세계 최초 반려견 흑색종 백신 데일리벳 바카라 사이트 주, 국내 출시 확정

세계 최초의 반려견 흑색종 백신인 데일리벳 바카라 사이트 주(Oncept™)가 곧 국내에 출시된다. 2010년 데일리벳 바카라 사이트 주가 미국에서 처음 승인받은 지 15년 만이다. 한국베링거인겔하임동물약품은 “국내 인허가 절차를 마무리하고 데일리벳 바카라 사이트 주를 내년 중으로 우리나라에 정식 출시할 예정”이라고 밝혔다.

데일리벳 바카라 사이트은 개 전이성 구강 흑색종(Canine Oral Melanoma) 치료에 사용되는 DNA 기반 치료용 백신이다. 현재까지 동물 암 치료제 중 유일하게 미국 농무부(USDA) 승인을 받은 혁신적인 항암 면역치료제로 평가받는다. 2기~3기 구강 흑색종 병변에 대한 보조 치료용으로 허가되어 있다.

데일리벳 바카라 사이트은 사람의 티로시나제(tyrosinase) 유전자를 삽입한 플라스미드 DNA 백신이다. 멜라닌 생성에 관여하는 티로시나제 효소를 표적으로 삼아, 개의 면역 시스템이 암세포를 인식하도록 유도한다.

온셉은 그동안 국내 수의사들로부터 정식 수입 요청이 많았던 대표적인 의약품이다. 수술, 항암치료(항암화학요법), 방사선치료와 병행했을 때 환자의 생존 기간을 유의미하게 연장하고 삶의 질 개선에 기여하지만, 국내에 정식 유통되지 않아 흑색종 환자 치료에 제한이 있었다.

정부가 지난 2023년 미허가 데일리벳 바카라 사이트용의약품 수요 조사를 했을 때 팔라디아(Palladia), 소렌시아(Solensia), 리브렐라(Librela) 등과 함께 조사 대상에 포함되기도 했다.

그동안 온셉이 국내에 정식 수입되지 않았던 이유로는 ‘작은 시장’이 꼽힌다. 국내 동물의료 및 수의종양학 시장이 선진국 대비 크게 작기 때문이다.

실제 베링거인겔하임동물약품도 데일리벳 바카라 사이트의 국내 정 출시에 따른 비용을 고려했을 때 적자가 예상되지만, 국내 반려견 암 환자의 삶의 질 향상을 위해 출시를 결정한 것으로 알려졌다.

한국데일리벳 바카라 사이트병원협회(KAHA)의 역할도 컸다.

한국동물병원협회가 ‘반려데일리벳 바카라 사이트 흑색종 치료 백신 Oncept 국내 출시’를 공식적으로 요청했는데, 이러한 요청이 의사결정에 영향을 미친 것이다.

동물병원협회는 “흑색종은 전이가 빠르고 예후가 불량한 악성종양으로, 보호자와 환자 모두에게 매우 큰 부담을 주는 질환이다. 이에 따라, 온셉 주(Oncept)의 국내 도입은 시급히 필요한 임상적 과제”라고 전했다.

이어 “관련 규제기관과의 협의, 시장 수요 조사, 학술 세미나 및 교육 프로그램 등 다양한 방면에서 적극적으로 협조할 준비가 되어 있으니, 데일리벳 바카라 사이트 주의 한국 도입을 전향적으로 검토해 주길 바란다”고 요청했다.

동물병원협회는 “온셉의 국내 공식 출시로 수의종양학 진료의 새로운 전기를 마련하고, 반려데일리벳 바카라 사이트 암 치료의 패러다임이 한 단계 도약하길 바란다”고 밝혔다.

한편, 현재 한국동물병원협회(KAHA)는 병원경영혁신위원회를 중심으로 국내 미허가 동물용의약품의 정식 출시를 위한 활동을 펼치고 있다. 온셉뿐만 아니라, 반려데일리벳 바카라 사이트 전용 조혈촉진제 Varenzin™-CA1, 반려견 식욕촉진 및 체중감소 개선 치료제 Entyce®, 림프종 치료제 Larvedia®, Mirtazapine 성분의 국소 크림 제제 Mirataz® 등의 국내 출시를 공식 요청했다.

허찬 KAHA 병원경영혁신위원장은 “온셉 주의 국내 공식 출시 결정을 환영하고, KAHA의 요청을 긍정적으로 검토해 주신 베링거인겔하임에 감사드린다”며 “앞으로도 국내 반려데일리벳 바카라 사이트의 복지 증진을 위해 국내 미허가 동물용의약품이 정식 출시될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.