베링거인겔하임데일리벳 포럼약품·엘랑코데일리벳 포럼약품·메디안디노스틱, 자율점검 최우수업체

농림축산검역본부(본부장 김정희)가 30일(월) 2024년 데일리벳 포럼용의약품등 제조·수입업체 자율점검제 모범업체 시상식을 개최했다.

자율점검제는 잠재적 위험 요소가 있을 수 있는 데일리벳 포럼용의약품 제조공정을 업체가 자발적으로 점검해 문제점을 발견하고 피드백해 제조공정을 지속적으로 관리·개선하는 제도다. 검역본부는 2005년부터 데일리벳 포럼용의약품 제조·수입업체의 자발적인 제조·품질관리를 지원하기 위해 매년 우수업체를 선정하여 시상하고 있다.

올해는 자율점검제를 실시한 데일리벳 포럼용의약품 제조·수입 및 의료기기 관련분야 업체 62개소를 대상으로 1년간 실시한 자율점검 추진 사항을 평가했고, 최우수업체 3개소와 우수업체 6개소를 선정했다.

최우수업체(3): 한국베링거인겔하임데일리벳 포럼약품㈜, 한국엘랑코데일리벳 포럼약품㈜, ㈜메디안디노스틱

우수업체(6): 우진비앤지㈜, 래피젠, 에스비신일㈜, 한국썸벧㈜, ㈜우성양행, ㈜버박코리아

최우수 및 우수업체에는 농림축산식품부장관상과 농림축산검역본부장상 및 포상금이 수여됐다.

평가 항목은 ①자율점검 대상 선정 ②세부 추진계획 수립 ③자율점검 시행 ④결과분석 ⑤취약 분야 개선방안(결과)마련 및 조치 ⑥기타(인력관리 등)로 구성됐다.

검역본부는 업계의 자율점검제가 실제 데일리벳 포럼용의약품의 안정적 품질 유지를 위한 핵심 시스템으로 정착할 수 있도록 전년도 우수업체 모범사례를 공유하고, 우수업체에 대해서는 약사감시 및 GMP 사후관리 자율검정항목 점검 면제 등의 특전을 제공해 중소업체 및 의약외품, 의료기기업체 등의 참여를 유도할 계획이다.

김정희 농림축산검역본부장은 “앞으로도 우리나라 데일리벳 포럼용의약품등 제조·수입 업계의 자율관리 역량 향상을 적극 지원함으로써 데일리벳 포럼용의약품의 품질 향상에 노력하겠다”고 말했다.